徐小莉委員：

　　您提出的《關于支持中山推進粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展的提案》（第20220391號）收悉。經綜合省市場監(jiān)管局、省港澳辦、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省科技廳和省人力資源社會保障廳等單位意見，現將辦理有關情況答復如下：

　　一、國家、省積極支持中山建設粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)

　　在中山市委市政府的重點培育下，我市生物醫(yī)藥產業(yè)迅速發(fā)展壯大躋身全省前列，并日益受到國家重視?！吨榻侵薷母锇l(fā)展規(guī)劃綱要》將中山健康產業(yè)列為重點發(fā)展，國家對德國生物技術與醫(yī)藥經濟合作將中山列為重點地區(qū)。《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新，《廣東省制造業(yè)高質量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》及《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》均支持中山打造生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)和科技成果轉化基地，《廣東省全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施》明確要“共同打造粵港澳生物醫(yī)藥產業(yè)合作創(chuàng)新區(qū)域”，《廣東省藥品安全及高質量發(fā)展“十四五”規(guī)劃（2021-2025年）》更是明確指出支持中山建設粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)。

　　二、中山具備推進粵港生物醫(yī)藥合作的產業(yè)基礎

　?。ㄒ唬┊a業(yè)園區(qū)建設方面。擁有中山國家健康科技產業(yè)基地、華南現代中醫(yī)藥城、中德（中山）生物醫(yī)藥產業(yè)園、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園等高端產業(yè)發(fā)展平臺，有力匯集海內外健康醫(yī)藥產業(yè)資源，形成強大的產業(yè)集聚效應。

　?。ǘ┊a業(yè)布局方面。形成以制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息為主導，保健食品和化妝品、醫(yī)藥流通、健康服務業(yè)等協(xié)同發(fā)展的產業(yè)格局，引進和培育了一批龍頭和具有獨特優(yōu)勢的企業(yè)。在制藥領域，聚集了諾華山德士、瑞士輝凌、康方生物、中智藥業(yè)等多家國內外知名企業(yè)；在醫(yī)療器械領域，聚集了國內首個擁有自主知識產權的三維數字乳腺機的達影醫(yī)療、基因測序儀技術國內領先的騰飛基因等企業(yè)。此外，還有諾斯貝爾、曼秀雷敦等其他健康醫(yī)藥領域知名企業(yè)，在醫(yī)藥細分板塊處于龍頭引領地位。

　　（三）產業(yè)服務平臺方面。擁有國家健康科技產業(yè)基地、華南中醫(yī)藥城、生物醫(yī)藥智創(chuàng)中心等專業(yè)產業(yè)平臺，聚集康方生物、聯(lián)邦制藥、中智藥業(yè)、曼秀雷敦藥業(yè)等知名企業(yè)，定期舉辦健康與發(fā)展中山論壇、中山-香港健康醫(yī)藥產業(yè)論壇、吳階平醫(yī)學獎評獎頒獎活動等品牌活動，從平臺到企業(yè)服務再到論壇活動，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展營造良好的發(fā)展氛圍。

　　三、高標準謀劃生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)

　?。ㄒ唬┱J真開展粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展前期調研。為做好粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)的前期謀劃，我市領導先后3次帶隊到省藥監(jiān)局等廳局溝通粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)的謀劃事宜，并委托國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所（下稱南方所）開展項目的可行性研究工作。南方所于2021年12月完成項目的可行性研究報告，報告分析了粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)建設的必要性和可行性。我市參考可行性研究報告，高標準規(guī)劃以火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)為粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)主體區(qū)域，在醫(yī)藥研發(fā)、藥械制造、醫(yī)療服務、藥械進口、人才流動、資格互認等多方面深化港澳合作。今年2月份，我市向省藥監(jiān)局推薦我市翠亨新區(qū)、火炬開發(fā)區(qū)等東部片區(qū)作為創(chuàng)新服務重點地區(qū)，并支持中山建設粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)。目前，我市正在推動與省藥監(jiān)局簽訂合作框架協(xié)議，盡快將中山東部片區(qū)納入省生物醫(yī)藥發(fā)展重點地區(qū)。

　?。ǘ┭芯恐贫▽嵤┓桨?，確定創(chuàng)新區(qū)合作范圍和內容。目前我市正研究制定《中山市建設生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)實施方案（2022-2025）》，并同步探索將粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)與生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)融合推進的可能性，就推進粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展提出“規(guī)劃一定面積區(qū)域，重點圍繞生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)、成果轉化、生產制造、檢驗檢測等，同香港（或同時聯(lián)合澳門）開展深度合作，以共建、共管、共享的新模式打造粵港（澳）生物醫(yī)藥合作示范區(qū)”。

　?。ㄈ┟孜沂猩镝t(yī)藥企業(yè)的需求和困難，主動靠前服務。多次召開中山市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群發(fā)展座談會，同時委托中國電子信息產業(yè)發(fā)展研究院，對我市生物醫(yī)藥重點企業(yè)開展調研梳理，編制《中山市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈研究報告》，提升我市生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力，做好生物醫(yī)藥產業(yè)鏈工作，為打造粵港（澳）生物醫(yī)藥合作示范區(qū)提供產業(yè)基礎。

　　四、積極推進粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展

　?。ㄒ唬┩苿游沂屑{入“港澳藥械通”首批先行先試的地區(qū)。2021年8月，中山陳星海醫(yī)院成為5家首批內地“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構之一，目前已有“勞拉替尼”和“恩曲替尼”2個口服抗癌港藥獲批在陳星海醫(yī)院使用，接下來我市將進一步貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，推動更多符合條件的醫(yī)療機構復制推廣“港澳藥械通”政策。

　?。ǘ┏掷m(xù)推進允許藥品進口口岸工作并獲批。2021年12月30日，國家藥監(jiān)局、海關總署發(fā)布公告，經國務院批準，同意增設中山市中山港口岸為藥品進口口岸。我市成為全國第27個、省內第4個設立藥品進口口岸的城市。中山藥品進口口岸的設立，將極大增加我市生物醫(yī)藥產業(yè)的對外合作機會，推動外向交流，優(yōu)先獲得生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達國家的產品和技術等發(fā)展要素，為我市發(fā)展生物醫(yī)藥匯聚力量。

　?。ㄈ┲鲃犹剿鞲郯乃幤飞鲜性S可持有人制度改革。我市緊抓國家簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批等一系列政策改革機遇，探索港澳藥品上市許可持有人制度改革。3月14日，省藥監(jiān)局黨組成員蘇盛鋒同志一行對珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司開展了粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革調研，就已獲批內地注冊上市的港澳進口藥品委托中山市藥品生產企業(yè)生產以及相關產品在內地銷售的通關、外匯結算等問題進行研討。

　　（四）大力推進生物醫(yī)藥重大科技創(chuàng)新平臺建設。支持中科中山藥物創(chuàng)新研究院創(chuàng)建廣東省高水平創(chuàng)新研究院，著力打造灣區(qū)創(chuàng)新藥物研發(fā)和人才高地，爭取成為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略支撐點。引導科技孵化載體發(fā)揮平臺資源優(yōu)勢，積極銜接港澳高校資源，吸引港澳青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。2021年，健康基地孵化器與香港城市大學、香港浸會大學等高校密切交流合作，蔚藍醫(yī)療、松科醫(yī)療等一批香港生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)在我市正式運營。

　?。ㄎ澹┓e極推動生物醫(yī)藥領域科研攻關。實施重大科技專項，積極探索懸賞揭榜制等新型組織方式，2021年重大科技專項設立的生物醫(yī)藥與健康專題，支持生物藥物、化學藥物及創(chuàng)新藥物等的研發(fā)和產業(yè)化，支持對具有明確療效的中藥及其新制劑的研發(fā)和產業(yè)化，支持醫(yī)療診斷試劑與設備、醫(yī)用材料的研發(fā)和產業(yè)化。實施社會公益與基礎研究專項，支持醫(yī)療衛(wèi)生領域的創(chuàng)新探索和研究，重點支持疾病預防與治療、生物醫(yī)藥、公共衛(wèi)生防控和監(jiān)督的研究等領域的科技攻關和示范應用。目前我市正開展2022年重大科技專項以及社會公益與基礎研究專項申報工作。

　?。┘哟蠼鹑谥С种ι镝t(yī)藥企業(yè)發(fā)展。充分借助金融機構的力量，助力生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。大力推進科技金融工作，包括科技信貸、科技保險、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等，發(fā)揮財政資金的引導和放大作用，吸引更多社會金融資本投向生物醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新。創(chuàng)新推出藥物臨床試驗責任險、醫(yī)療器械臨床試驗責任險、藥品安全責任險、醫(yī)療器械質量安全責任險，為企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械在上市前的臨床試驗階段，上市后生產、加工銷售階段全生命周期提供風險保障。

　　五、省各相關部門積極支持中山推進粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展

　　省市場監(jiān)管局積極協(xié)助中山申報藥品進口口岸，中山港口岸成功獲批成為全國第27個藥品進口口岸，積極支持中山陳星海醫(yī)院成為“港澳藥械通”的首批內地指定醫(yī)療機構，積極支持中山探索藥品上市許可持有人制度改革。省港澳辦攜手港澳積極支持中山市建設一流灣區(qū)城市，建立港澳專業(yè)人才職稱評審綠色通道，積極推動醫(yī)療機構準入規(guī)則對接，推動藥品醫(yī)療器械準入規(guī)則對接。省科技廳積極促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動，攜手港澳打造多層次的實驗室體系，支持粵港澳聯(lián)合開展生物醫(yī)藥領域項目研發(fā)。省人力資源社會保障廳深入推進醫(yī)療領域便利執(zhí)業(yè)，加快構建開放的粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康人才職稱評價體系。其他省相關部門均表示將從政策、平臺、項目等多方面支持中山推進粵港生物醫(yī)藥融合發(fā)展。  

　　下一步，我市將繼續(xù)推進粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)建設，推動中山生物醫(yī)藥產業(yè)走向國際化、高端化，為粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展開拓新局面。進一步爭取國家、省加大力度支持我市開展粵港生物醫(yī)藥創(chuàng)新融合發(fā)展，以我市為試點在生物醫(yī)藥領域加大和香港特區(qū)政府合作與融合力度，推動粵港澳大灣區(qū)共同探索推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作。

　　專此答復，誠摯感謝您對我們工作的關心和支持，歡迎您繼續(xù)對我們的工作提出寶貴意見和建議。

　　中山市人民政府

　　2022年5月13日